好方变好药 河南首个经典名方中药复方制剂获批上市
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2024-12-20 04:5811月25日,仲景宛西制药股份有限公司自立研商的枇杷清肺颗粒(邦药准字C20240008)得回邦度药监局核准上市。这是我省获批的首个经典名方中药复方制剂,也是省内首个中药3.1类新药,为中药经典名方新药研商、注册寻觅了新途径。
“枇杷清肺颗粒的告捷获批,是我省企业将中药经典与当代研商时间举行协调的一次革新,有力促使了中药经典向当代新药转化的历程。”省药监局重要负担人说。
经典名方是中药注册分类的一种,操纵普通、疗效切实,正在古代有较众纪录及医案证据,当代文献中有较众临床及实践研商报道,获得中医临床进一步凝练、巨头专家普通认同。
该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏构成,具有清肺经热的成绩,主治肺风酒刺,症碰头鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等,可调整青少年粉刺、痤疮等。
近年来,为促使这一新药神速上市,省药监局开荒磨练绿色通道,神速告终磨练及本领复核工作,大幅度缩短了企业注册恭候时辰,并主动助助企业处置时间审评揭橥历程中遭遇的困难,有力保证了我省古代经典名方新药告捷通过审评。(记者 孔学姣 通信员 侯群华)
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