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凯普生物2024“轻舟已过万重山”:固执迈入发力精准医疗赛道 新品众点着花 名望车水马龙


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2024-12-25 09:47

  2024年,中邦IVD行业的分裂趋向愈创造显,一面企业逐步黯然失色,而另极少企业则蓄势待发,浮现出惊人的潜力。此中,举动邦内顶尖的分子诊断产物和任职一体化供应商,凯普生物通过果断的转型计谋,一步一个足迹,杀青了高出式的奔腾。

  正在这一年里,凯普生物提出了“凯普康和医检5.0”战术,标记着公司向“数字化矫健处理”“精准医疗”规模迈出了坚实的一步;这一年里,凯普生物的检测新品众点吐花,众个种类迎来闭节发扬或上市,盈余矩阵进一步增加;这一年里,凯普生物荣获了众项殊荣,品牌影响力与社会认同度均取得了明显晋升。

  预测2025年,凯普生物将连接承袭繁荣新质分娩力的理念,悉力饱动“分子诊断产物、医学搜检任职、大矫健处理”三大营业板块的协同繁荣的“三个凯普”战术。同时,凯普生物将主动引入人工智能、大数据等前沿手艺,以新质分娩力为驱动,促进医疗大矫健行业的数字化升级,开创愈加光泽的另日。

  正在后新冠大盛行时期,IVD行业正站正在一个全新的十字道口,一齐从业企业都不得不面临这一闭节抉择:行业的另日之道实情指向何方?

  对此,凯普生物给出了己方的谜底。正在接续牢固分子诊断产物、医学搜检任职、大矫健处理的“三个凯普”协同繁荣战术的同时,公司聚焦于妇小矫健、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛以及医学搜检任职等闭节规模,一贯饱动产物的立异研发与营业拓展。

  举动凯普大矫健处理板块的桥头堡——凯普康和病院,于本年6月本年6月尊龙官方网站首页,凯普康和病院正式步入试运营阶段,依托凯普正在分子检测规模的深奥积聚,病院正朝着成为以患者为核心、小而精、专业化的宗旨迈进。这一更改不光标记着病院从守旧的“医疗为核心”向“矫健为核心”的理念升级,更聚焦于肿瘤、骨科和矫健处理三大医学专科的打制。骨科举动病院核心科室,运营半年来,告竣分别难度级别手术超200台,患者年岁从7-94岁,病例手术类型笼盖骨科全系列。肿瘤科正在美邦威斯康星医学院放疗物理部主任、凯普首席医疗官李晓川老师领衔下,聚焦肿瘤早筛早诊、众组学等前沿规模,正精细筹办创立中。

  借此契机,凯普生物董事长管乔中本年推出“凯普康和医检5.0”战术,以精准检测、性格化处理、高效医疗的主意,整合“三大凯普”中心资源,集搜检、体检、专家会诊、医学伦理于一体,供给跨区域、跨时代、全方位的矫健处理任职。

  此举也意味着,凯普生物将仰仗其正在体外诊断规模的充裕产物线和新开业的凯普康和病院,深切“精准医学”财富立异规模繁荣。正式大肆进军“精准医学”规模。近年来,精准医疗行业商场周围接续攀升,据统计,2022年中邦精准医疗行业商场周围已达约923.0亿元,同比伸长10.6%。估计至2024年,这一数字将亲密2000亿元,而到2028年,商场周围更希望冲破4000亿元大闭。

  并且,邦度对“精准医疗”高度器重,出台了一系列计谋门径赞成其繁荣。比如,《“矫健中邦2030”筹划大纲》和《“十四五”生物经济繁荣筹划》等计谋都提出了对精准医疗的赞成和促进,为精准医疗行业的繁荣供给了精良的计谋处境。

  正在此后台下,精准医疗财富繁荣的春天已静静而至。诊断举动精准医疗的厉重基石,跟着检测手艺的一贯先进,精准防止的技巧学得以确立和扩张,最终朝着“上诊治未病”的医学理思迈进。这也是凯普生物果断迈入精准医疗规模的信念所正在,其“三个凯普”战术与精准医疗行业杀青了有机、无缝的对接。

  “从临床和用户中出现题目,依托凯普康和病院平台,整合三个凯普的任职体例、商场资源和人才上风,通过精准医学手腕,搜罗医学影像、分子检测及AI手艺等,通过众组学数据连系个别新闻,最终使用于个别的检测、诊断和医疗上。”凯普生物首席质料官蔡应木老师外现,这也是“凯普康和医检5.0”项目结构精准医学财富立异的厉重主意。

  凯普生物首席质料官蔡应木老师外现,“凯普康和医检5.0”旨正在管理临床大夫和患者面对的本质题目。依托凯普康和病院这一平台,整合“三个凯普”的任职体例、商场资源和人才上风,统一医学影像、分子检测、临床实验及AI手艺的最新成效,利用众组学数据连系个别新闻,对个别或群体的矫健境况及另日患病危机实行量化评估。这不光有助于评估对象更好地明白己方的切实矫健危机,更助力疾病的早期筛查、诊治与矫健处理。

  正在主动拓展“精准医学”规模,加快饱动“凯普康和医检5.0”战术的同时,凯普生物正在分子诊断规模的深耕也喜报频传。

  新年伊始,凯普生物便迎来了开门红。1月11日,凯普生物自立研发的“人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR溶解弧线法)”正式得到邦度药品监视处理局(NMPA)公布的三类医疗器材注册证。该试剂盒要紧用于向导临床上最常用的口服抗凝药华法林的操纵,通过预测患者的华法林耐受剂量,低落出血及血栓危机,有用缩短患者用药抵达安谧值的时代。

  紧接着,2月份,凯普生物自立研发的“人瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也得到了NMPA公布的III类医疗器材注册证。该试剂盒不妨杀青14种高危HPV的全分型检测,并立异性地使用了HPV通用探针(UC点),可提示是否存正在14种高危型以外其他型其它HPV教化。与凯普HPV检测系列产物相连系,上风互补,全方位满意临床HPV检测需求,操作简洁,通量聪明,为临床HPV检测供给了分型更合理、操作更便捷、检测更精准的计划。

  同月底,凯普生物自立研发的“HBQW-3200A全主动核酸检测明白体系”也得胜得到NMPA公布的三类医疗器材注册证。该体系集核酸提取平台、荧光PCR扩增平台、LIS相接性能于一体,不妨正在2小时内神速、无误地杀青对样本中核酸(DNA/RNA)的定量或定性检测。其通量聪明、陈设便当,冲破了守旧分子检测实习室对处境条目、配套修立以及职员实习才干的诸众局部,推倒了守旧核酸检测流程纷乱、操作繁琐、耗时耗力、处境央浼上等缺陷,正在盛行病学考察、临床诊断和疾病监测等规模外现了厉重感化。

  5月份,凯普生物自立研发的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也正式得到NMPA公布的医疗器材注册证。该试剂盒笼盖了常睹的4个热门基因共20个突变热门,检测位点笼盖面更广,有助于临床更速九游娱乐JIUYOU、更准地出现遗传性耳聋基因领导者,杀青遗传性耳聋的早出现、早诊断、早预警赶早干扰。

  6月份,凯普生物自立研发的“α-地中海血虚基因分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也得到了NMPA公布的医疗器材注册证。该试剂盒笼盖了中邦人群98%以上的α地贫变异类型,不妨定性检测样本基因组DNA中的α-地贫10种突变,搜罗5种缺失型突变、3种点突变型和2种三联体型突变,有用避免了漏检,有助于α-地贫的遗传征询和临床诊断。

  9月份,凯普生物团结艾米森研发的“宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”也正式得到NMPA公布的医疗器材注册证。搭配凯普全主动甲基化核酸提取纯化仪HBNP-ME32A,一键杀青“样本进-核酸提取-甲基化转化-纯化”的全主动智能化实习流程,2.5小时即可告竣全流程甲基化检测。这也标记着凯普生物杀青了首个宫颈癌筛查、分流、辅助诊断的全系列产物管理计划。

  至此,凯普生物成为业内独一同时具有HPV DNA筛查试剂、HPV全分型试剂、HPV E6E7mRNA试剂以及宫颈癌甲基化试剂盒四维大满贯的IVD企业。

  能够说,2024年凯普生物正在新品获批上的连连成功,是公司接续较高的研发进入、健壮的研发团队以及有用的研发处理计谋联合感化的结果。目前,凯普生物已有300众名老师、博士及硕士咨询生正在研发规模功勋气力,推出了50众种新产物,涉及教化疾病、肿瘤及儿童遗传疾病等众个规模。这些成分联合促进了公司正在分子诊断规模的接续立异和产物线的一贯充裕。

  管乔中董事长外现:“公司仍正在主动寻找新的繁荣机遇,咱们力争正在遗传疾病、肿瘤和暮年病的检测上造成完美的管理计划。同时,咱们也正在一贯勤恳使某些疾病的检测愈加无误,配套手艺愈加完美。”

  12月14日,2024年度中原医学科技奖颁奖大会暨院士大教室正在广州郑重召开。由北京清华长庚病院、天津医科大学总病院、凯普生物及众家著名医疗机构和科研机构联合告竣的“女性下生殖玄教化精准诊疗体例的构修与使用”项目,仰仗其出色的科研成效和深远的社会价格,荣获中原医学科技奖一等奖。

  该项目历经21年潜心咨询,针对女性下生殖玄教化这一急急影响女性性命矫健的强大题目,立异性地构修了基于微生态新理念与HPV分型检测的临床诊断手艺与修立体例。这一体例的竖立,不光管理了守旧诊疗中存正在的“机制不明、检测制止、诊断不清、疗效不佳”等题目,更为女性下生殖玄教化的精准诊疗供给了有力的科学维持。

  凯普生物举动项宗旨厉重加入方,其总裁王修瑜指挥团队正在宫颈癌防控规模深耕细作二十余年,开创性地研发了基于导流杂交手艺平台的HPV全分型检测试剂和主动化仪器。这一立异成效不光冲破了邦内HPV诊断试剂商场永恒被外洋产物垄断的体面,还明显升高了宫颈癌的早期诊断率,为防止和阻断宫颈癌的产生繁荣供给了极新的中邦思绪。

  王修瑜总裁正在拜候中提到:“教化和肿瘤具有必定闭联性,教化永恒存正在有或者导致癌症。”该项目提出了炎与HPV同步诊断及医疗,这为防止和阻断宫颈癌产生繁荣供给了极新中邦思绪。凯普生物除HPV分型系列、HPV E6E7 mRNA和宫颈癌甲基化检测等宫颈癌检测产物线外,还发展了笼盖生殖玄教化单检(NG、CT、UU)、二联检(Mg/Mh)、三联检(NG/CT/UU)和十联检等生殖玄教化系列产物线,造成了“宫颈癌筛查系列+生殖玄教化常睹病原体团结检测”,杀青宫颈炎症及宫颈病变的精准诊断。

  别的,凯普生物正在社会认同度和品牌美誉度上的先进正在本年动手麇集崭露,这不光显示正在中原医学科技奖一等奖的得到,还搜罗公司总裁王修瑜得到的“2024·ESG 出色指导奖”,本次奖项评选举动由灼睹名家主办、香港恒生大学ESG咨询核心协办,此次举动中,私人类奖项仅有5个名额,搜罗1名ESG魁首大奖和4名ESG出色指导奖;同获本殊荣的再有举世华人社会中汗青最永远和任职最众元化的慈善机构东华三院的行政总监苏祐安先生、香港要紧的繁荣商之一华懋集团的奉行董事兼行政总裁蔡宏兴先生和香港病院处理局主席范鸿龄先生,旨正在颂扬获奖人正在践行可接续繁荣之道,绿色运营、节能降耗,投身公益、实践社会仔肩等方面的出色功勋。

  组委会正在考语中外现,20 年来,正在总裁王修瑜指导下,以进步科技惠及大家矫健为宗旨,竭尽全力助推世卫构制及中邦“加快扫除宫颈癌”主意,正在 HPV 检测规模杀青众个行业第一,莫定凯普 HPV 检测的行业龙头位子,促进 HPV 财富化繁荣,范例宫颈癌筛查法式体例。别的,凯普生物正在社会认同度和品牌美誉度上的先进正在本年动手麇集崭露,这不光显示正在中原医学科技奖一等奖的得到,还搜罗公司总裁王修瑜得到的“2024·ESG 出色指导奖”,组委会正在考语中外现,20 年来,正在总裁王修瑜指导下,以进步科技惠及大家矫健为宗旨,竭尽全力助推世卫构制及中邦“加快扫除宫颈癌”主意,正在 HPV 检测规模杀青众个行业第一,莫定凯普 HPV 检测的行业龙头位子,促进 HPV 财富化繁荣,范例宫颈癌筛查法式体例。”

  其他荣幸还搜罗凯普生物入选2024上市公司董办最佳实验案例名单、公司副总司理兼董事会秘书陈毅正在中邦上市公司协会举办的2024上市公司董事会秘书履职评判中得到4A评级,“基于导流杂交平台的地中海血虚基因检测新手艺及其立异防控形式”项目荣获科技成效扩张奖、凯普生物试剂研发部总监李烈军荣获潮汕星河黄旭华科技立异奖以及、凯普生物荣登《2024上市公司口碑榜大矫健最具滋长上市公司》、凯普生物入选2024上市公司董办最佳实验案例名单以及公司副总司理兼董事会秘书陈毅正在中邦上市公司协会举办的2024上市公司董事会秘书履职评判中得到4A评级。

  这些荣幸的得到,是凯普生物正在分子诊断规模深耕细作、接续立异的结果,也是对其正在女性矫健规模所做功勋的断定,不光晋升了公司的行业位子,也为公司的另日繁荣奠定了坚实的根源。

  值得一提的是,凯普生物于本年11月召开的董事会和监事会聚会上,审议通过了股份回购计划。基于对公司另日繁荣前景的信念和对公司价格的高度认同,公司肯定操纵自有资金和银行专项回购贷款资金回购一面社会群众股份。2024年12月17日,公司通过股份回购专用证券账户以会合竞价往还体例初次回购公司股份77.45万股。

  凯普生物这一作为,是主动贯彻和反应 10 月闭联部分公布《闭于设立股票回购增持再贷款相闭事宜的通告》这一提振本钱商场矫健安谧繁荣的计谋的作为。通过此次回购股份凯发k8国际,凯普生物向商场转达出对股东益处的器重,对本身另日繁荣的信念和对现时股价被低估的判别,也显示了公司精良的财政境况和现金流,这有助于晋升投资者对凯普生物的信念,安谧股价,以至促进股价上涨。