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丹娜生物过会:原原料受限引合怀 北交所医药生物部队希望再扩容


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2024-12-29 03:44

  12月27日,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称“丹娜生物”)通过北交所上市委集会,其IPO经过再进一步。

  招股书显示,动作体外诊断企业,丹娜生物闭键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产物的研发、坐蓐和出售,此刻,试剂产物为公司的闭键收入泉源。

  新京报贝壳财经记者依照Wind数据统计浮现,以申万行业名称(2021)一级行业分类,截至目前,北交所上市的医药生物公司共20家,财产集聚效应凸显。2024年前三季度,北交所医药生物上市公司中,7成以上竣工剩余。

  12月27日,北京证券往还所揭橥的上市委员会2024年第26次审议集会结果告示显示,丹娜生物适当发行前提、上市前提和音讯披露央求。

  丹娜生物闭键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产物的研发、坐蓐和出售,各级医疗机构中式三方医学磨练实行室为公司的终端客户。依照弗若斯特沙利文通知,2022年公司正在中邦侵袭性真菌病诊断试剂商场的份额约为30%。

  侵袭性真菌病系指真菌侵入人体结构、血液凯发k8国际,并正在个中发展孳生导致炎症反响及结构毁伤的感化性疾病。当机体免疫性能降低、黏膜障蔽作怪或者菌群首要失调,真菌即有不妨进入血液或结构惹起感化。侵袭性真菌病正在众种疾病患者中均可涌现,常睹于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/恶性肿瘤患者、制血干细胞移植患者等。

  据了然,该公司曾铺排于科创板上市,2021年,其科创板IPO终止后,再度转战北交所,其IPO申请于2023年12月29日获北交所受理。自IPO获受理到此次告成过会,丹娜生物用时一年。

  IPO经过中,丹娜生物曾两度安排拟募资金额ag8旗舰厅。此前申报科创板IPO时,公司铺排召募资金金额为4.08亿元k8凯发。其IPO于北交所获受理时,公司正在招股书申报稿中提出拟召募资金为5亿元,个中3亿元投向总部基地树立项目,1.5亿元投向新产物研发项目,5000万元用于填充滚动资金。至招股书上会稿中,召募资金总金额又降为3亿元,投向总部基地树立项目和新产物研发项宗旨资金界限均有所缩减,填充滚动资金的拟募资用处则被废止。

  此前,因公司出售新冠抗原、抗体检测相干产物及办事的应急营业收入有所颠簸,近几年公司事迹并未竣工稳步增加。

  招股书显示,2021年-2023年,公司的买卖收入辨别约为2.34亿元、2.95亿元和2.37亿元,归母净利润辨别为7033.63万元、4461.99万元和7759.55万元。2024年上半年,丹娜生物买卖收入约为1.18亿元,归属于母公司全数者的净利润约为3856.73万元。

  从收入机闭来看,目前,丹娜生物的买卖收入闭键来自于试剂类产物,依照招股书,2024年上半年,公司的试剂类产物功绩收入1.07亿元,占主买卖务收入的91%。个中,酶联免疫法系列、酶动力学系列试剂类产物辨别霸占主买卖务收入的40.35%和38.45%。

  审议集会上,北交所上市委员会闭键针对丹娜生物的发展性及募投项目披露充斥性、经买卖绩、鲎血细胞原资料等方面提出题目。

  丹娜生物曾正在招股书中先容,闭键产物线)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G试验)等酶动力学系列试剂产物应用的重点原料为鲎血细胞,2024年上半年收入合计占比为38.41%。2021年2月鲎升级为邦度二级珍爱动物,邦度对鲎相干欺骗动作的羁系更为厉酷。正在鲎相干天分许可管束详细战略出台之前,公司能否赢得鲎相干猎捕证以及赢得期间存正在必然不确定性,目前邦内商场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

  丹娜生物称,固然目前公管库存鲎血细胞充斥,可餍足另日5年以上坐蓐需求。但若另日公司鲎血细胞供应无法接续且取代性产物出售不足预期的情状下,将会对营业发展和剩余技能发生晦气影响。

  审议集会上,鲎血细胞原资料的潜正在影响也是上市委员会闭心的要点。上市委员会央求公司阐明鲎血细胞获取渠道受限,若另日取代性产物出售不足预期,对公司的营业发展和剩余技能是否存正在较大影响;联络适配仪器的详细设备方法,阐明客户应用鲎试剂取代产物对客户的影响及公司受影响的项目和影响水平,公司拟接纳的程序,是否对公司的接续规划技能变成影响等题目。

  丹娜生物过会,北交所医药生物企业队列希望再添一员。近年来,跟着上市企业部队的不息强大,北交所医药生物企业逐步扩容,财产集聚效应凸显。

  贝壳财经记者依照Wind数据统计浮现,以所属申万行业名称(2021)一级行业来看,北交所目前有20家医药生物公司。个中包括8家化学制药企业、5家医疗器材企业、4家生物成品企业、2家中药企业,以及1家医疗办事企业。

  自制造以后,北交所接续赋能立异型中小企业高质地发达,“专精特新”会面效应逐步变成。北交所医药生物板块中,20家上市公司均为“专精特新”企业。

  从本年前三季度事迹涌现来看,20家上市公司竣工42.65亿元营收。个中,15家公司买卖收入打破亿元,15家竣工剩余,占比为75%。

  从个别公司涌现来看,本年前三季度,欧康医药、德源药业均竣工营收、归母净利润疾速增加。个中,欧康医药营收、归母净利润辨别同比增加31.83%和54.23%;德源药业营收为6.53亿元,同比增加23.67%,归母净利润为1.15亿元,同比增加36.43%。