举动一种原研口服小分子抗病毒新药，SHEN26胶囊的抗病毒活性、安闲性J9九游会、耐受性及药代动力学特点已正在先期展开的Ⅰ期临床试验中获得验证。此次Ⅱ期临床试验旨正在进一步验证SHEN26胶囊医疗新冠的安闲性及疗效。该咨询是一项众中央、随机、双盲J9集团、

　　咨询最终共纳入2022年12月至2023年1月的79例轻中度新冠奥密克戎毒株陶染患者，囊括劝慰剂组24例、低剂量医疗组（200 mg）31例和高剂量医疗组（400 mg）24例。要紧咨询止境为医疗第7天的病毒RNA秤谌，次要咨询止境囊括正在医疗后第3、5、10、28天的病毒RNA秤谌及病毒的驱除功夫。

　　咨询结果显示，正在起源医疗后第3天和第5天，高剂量医疗组（400 mg）的病毒载量变动值相看待劝慰剂组和低剂量组有明显改观。与劝慰剂组比拟，高剂量组正在第3天和第5天病毒载量离别消浸了1.06 log10 copies/mL和1.21 log10 copies/mL。这一结果与其他口服小分子药物相仿，即正在服用早期即可获取更明显的病毒载量降落（图1）。

　　正在安闲性方面，口服SHEN26胶囊的患者未发觉药物相干的不良反响，且未导致患者的肝肾效力改观。

　　本咨询发端验证了SHEN26胶囊医疗新冠的疗效和安闲性，并确定了高剂量（400 mg）为SHEN26医疗新冠的有用剂量。更大范围的验证结果将正在第Ⅲ期临床试验中涌现。

　　深圳市第三公民病院（南方科技大学第二附庸病院）／深圳邦度陶染性疾病临床医学咨询中央卢洪洲传授、精神病学咨询所浅川哲也传授九游娱乐JIUYOU，广州生物岛邦度尝试室郭德银传授、南方科技大学坪山生物医药咨询院张绪穆传授为本文的合伙通信作家。深圳科兴药业有限公司柏江涛咨询员、深圳市第三公民病院精神病学咨询所浅川哲也传授为本文合伙第一作家。